Alerta de Control de mercado de produtos sanitarios APS-2023-171-01

Se remite alerta de Control  de mercado de  productos sanitarios APS-2023-171-01:

LA  AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de productos sanitarios de la  empresa  fabricante Jiangsu Sinowise Technology Co., Ltd, China   para los productos : bombas de infusión, bombas de jeringuilla, calentadores de infusión y sistema de calentamiento de pacientes. 

Se adjunta:

  • Información de la AEMPS
  • Nota informativa NI-PS-33-2023
  • Anexo: Marcado CE falso  

CENTROS AFECTADOS:

La AEMPS no dispone de la trazabilidad de los productos afectados; por lo que se comunica para su conocimiento y a los efectos oportunos de aquellos centros que pudieran disponer de los mismos.

pdf Nota Informativa (Size: 278.28 KB)
 

 

pdf Informacion AEMPS (Size: 502.7 KB)
 

 

pdf Certificado (Size: 54.79 KB)