Alerta de produtos sanitarios APS-2022- 005-02

 Le acercamos información relativa a la alerta de productos sanitarios APS-2022-005-02 continuación de la alerta APS-2022- 005-01 comunicada desde esta Subdirección general el pasado 10/01/2022.

 "Cese de comercialización y retirada del mercado del producto de diagnóstico in vitro Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, referencia 52104097  que afecta únicamente a los lotes 20211008 y 20211125 del Kit de prueba de autodiagnóstico de antígeno SARS-CoV-2, debido a un posible   aumento de resultados falsos positivos".

Se adjunta en archivo la información que acabamos de recibir de la AEMPS

1.-Notas de aviso de la empresa (2)

2.-Nota de Seguridad de la AEMPS

 3.- Información de la AEMPS

  

CENTROS AFECTADOS: En la trazabilidad de la AEMPS figuran varios distribuidores de otras CCAA (ver Nota de Seguridad de la AEMPS)

Lo que se comunica para su conocimiento y a los efectos oportunos.

 Esta información está colgada en la Web del SERGAS espacio "Alertas farmacéuticas"   https://extranet.sergas.es/Farmc/Alertas/ListadoAlertas.aspx?IdPaxina=40015&idioma=ga

 

pdf.png Info_AEMPS (Size: 179.7 KB)

pdf.png Nota de aviso (Size: 77.19 KB)

pdf.png Nota de seguridad (Size: 463.37 KB)

pdf.png Nota de aviso (Size: 139.14 KB)