Se remite la alerta de productos sanitarios APS-2024-067-01, relativa a la detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE y una declaración CE de conformidad falsos.
Se adjuntan los siguientes archivos:
• Información de la AEMPS.
• Certificado.
• Declaración de conformidad.
• Etiquetado.
CENTROS AFECTADOS:
La AEMPS no dispone de trazabilidad, por lo que su centro/Área Sanitaria podría disponer del producto afectado por la alerta.
APS-2025-067-01 certificado (Tamaño: 1.46 MB)
APS-2025-067-01 Declaración de conformidad (Tamaño: 1.01 MB)
APS-2025-067-01 Etiquetado (Tamaño: 224.96 KB)
APS-2025-067-01 Información AEMPS (Tamaño: 583.29 KB)