Se remite alerta de productos sanitarios APS-2024-310-01 relativa al cese de utilización y retirada del mercado de los lotes comprendidos entre el 2024-4 y el 2024-10 del gel de ultrasonidos Aquaultra Clear y de todos los lotes Aquaultra Basic referencia UB260, debido a una posible contaminación microbiana con Burkholderia.
CENTROS AFECTADOS:
Se procede a dar amplia difusión a esta alerta debido a que la AEMPS no dispone de la trazabilidad completa del producto, y por considerarse urgente el traslado de la información, ya que se han notificado incidentes en España relacionados con este problema.
Se adjunta la siguiente documentación:
- Información de la AEMPS.
- Nota de aviso del fabricante.
- Nota de aviso a distribuidores.
Su centro/Área Sanitaria dispone del producto afectado por la alerta.
APS-2024-310-01 Nota aviso fabricante (Tamaño: 168.73 KB)
APS-2024-310-01 Nota aviso Distribuidor (Tamaño: 212.99 KB)
APS-2024-310-01 GEL ULTRASONIDO - ULTRAGEL MEDICAL FDO (Tamaño: 683.82 KB)