Le acercamos información relativa a la alerta de productos sanitarios APS-2022-005-02 continuación de la alerta APS-2022- 005-01 comunicada desde esta Subdirección general el pasado 10/01/2022.
"Cese de comercialización y retirada del mercado del producto de diagnóstico in vitro Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, referencia 52104097 que afecta únicamente a los lotes 20211008 y 20211125 del Kit de prueba de autodiagnóstico de antígeno SARS-CoV-2, debido a un posible aumento de resultados falsos positivos".
Se adjunta en archivo la información que acabamos de recibir de la AEMPS
1.-Notas de aviso de la empresa (2)
2.-Nota de Seguridad de la AEMPS
3.- Información de la AEMPS
CENTROS AFECTADOS: En la trazabilidad de la AEMPS figuran varios distribuidores de otras CCAA (ver Nota de Seguridad de la AEMPS)
Lo que se comunica para su conocimiento y a los efectos oportunos.
Esta información está colgada en la Web del SERGAS espacio "Alertas farmacéuticas" https://extranet.sergas.es/Farmc/Alertas/ListadoAlertas.aspx?IdPaxina=40015&idioma=ga
Info_AEMPS (Tamaño: 179.7 KB)
Nota de aviso (Tamaño: 77.19 KB)
Nota de seguridad (Tamaño: 463.37 KB)
Nota de aviso (Tamaño: 139.14 KB)