Se adjunta información relativa a la alerta de productos sanitarios APS-2021-185-02 continuación de la alerta de productos sanitarios APS-2021-185-01 remitida desde esta S.X. el pasado 22/06/2021.
Se remite información relativa a los ventiladores mecánicos Trilogy y Serie A BiPAP, y dos equipos de CPAP y Bipresión positiva, adjuntando los siguientes documentos:
- Nota de aviso actualizada para los distribuidores y nota de aviso actualizada para pacientes y usuarios de Trilogy y Serie A BiPAP.
- Nota de aviso actualizada para los distribuidores y nota de aviso actualizada para pacientes y usuarios de CPAP y Bipresión positiva.
- Instrucciones para distribuidores e instituciones para realizar el registro en la web de los equipos afectados distribuidos.
- Información de la AEMPS
- Nota de seguridad PS21/2021 de la AEMPS
CENTROS AFECTADOS:
La AEMPS no comunicó la trazabilidad de los products afectados por esta alerta por lo que :
Su centro/Area Sanitaria Pueden estar afectados por la alerta
Informacion (Tamaño: 276.66 KB)
Instrucciones (Tamaño: 123.22 KB)
Nota 1 (Tamaño: 186.76 KB)
Nota 2 (Tamaño: 186.76 KB)
Nota 3 (Tamaño: 186.82 KB)
Nota 4 (Tamaño: 203.38 KB)
Nota Seguridad (Tamaño: 887.08 KB)